Harmonia Mentis
Προσωρινή διαθεσιμότητα του σκευάσματος Trittico AC (Controlled Release)
Φαρμακοκινητική & Δοσολογική Σύγκριση (Βάσει SmPC)
|
Χαρακτηριστικό |
Trittico PR (Prolonged Release) PDF |
Trittico AC (Controlled Release) DOCX |
|
Εγκεκριμένη Ένδειξη |
Καταθλιπτικές διαταραχές με ή χωρίς άγχος (μόνο για ενήλικες). |
Καταθλιπτικές διαταραχές με ή χωρίς άγχος (εκδίδεται μόνο για ενήλικες). |
|
Διαθέσιμες Περιεκτικότητες |
150 mg και 300 mg υδροχλωρικής τραζοδόνης. |
75 mg και 150 mg υδροχλωρικής τραζοδόνης. |
|
Φαρμακοκινητικό Προφίλ |
Παρατεταμένη αποδέσμευση. Παρουσιάζει χαμηλότερη μέγιστη συγκέντρωση () στο πλάσμα, με στις 6–8 ώρες και χρόνο ημιζωής περίπου 10–13 ώρες. Εξασφαλίζει σταθερά θεραπευτικά επίπεδα. |
Ελεγχόμενη αποδέσμευση. Παρουσιάζει ταχύτερο ρυθμό αποδέσμευσης, με στις 4 ώρες και χρόνο ημιζωής περίπου 12 ώρες, οδηγώντας σε υψηλότερη αρχική αιχμή συγκέντρωσης (). |
|
Σχήμα Χορήγησης (Ενήλικες) |
Δόση έναρξης: 150 mg/ημέρα, με δυνατότητα σταδιακής αύξησης κατά 75 mg κάθε 3 ημέρες έως τη μέγιστη δόση των 300 mg/ημέρα. Συχνότητα: Λαμβάνεται εφάπαξ το βράδυ ή πριν την κατάκλιση. |
Συνήθης δόση: 75–150 mg/ημέρα εφάπαξ το βράδυ προ της κατάκλισης. Αύξηση δόσης: Έως 300 mg/ημέρα, διαιρεμένη σε 2 δόσεις. Σε νοσοκομειακό περιβάλλον: Δύναται να αυξηθεί έως 600 mg/ημέρα, διαιρεμένη σε πολλαπλές δόσεις. |
|
Δοσολογία σε Ηλικιωμένους / Αδύναμους |
Συνιστώμενη αρχική δόση 75 mg/ημέρα εφάπαξ τη νύχτα, με σταδιακή αύξηση υπό στενή παρακολούθηση ανάλογα με την ανοχή και αποτελεσματικότητα. |
Συνιστώμενη αρχική δόση μειωμένη στα 75 mg/ημέρα (σε διαιρεμένες δόσεις ή ως εφάπαξ βραδινή), με προσεκτική σταδιακή τιτλοποίηση από τον ιατρό. |
|
Σχέση με τη Λήψη Τροφής |
Πρέπει να λαμβάνεται αυστηρά με άδειο στομάχι για τη διατήρηση του προβλεπόμενου προφίλ παρατεταμένης αποδέσμευσης. |
Μπορεί να χορηγηθεί με άδειο ή γεμάτο στομάχι. |
|
Διαιρετότητα & Διαχείριση Δισκίου |
Διαθέτει μία χαραγή (διαιρείται σε 2 ίσα μέρη). Προσοχή: Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να σπάζονται σε μικρότερα κομμάτια. |
Διαθέτει δύο χαραγές (διαιρείται σε 3 ίσα μέρη, π.χ. το δισκίο των 150 mg παρέχει δόσεις των 50 mg / 100 mg), διευκολύνοντας την τιτλοποίηση. |
Οδηγίες Διαχείρισης της Μετάβασης & Κλινικές Προφυλάξεις
- Ισοδυναμία Δόσης: Η συνολική ημερήσια δόση της δραστικής ουσίας (υδροχλωρική τραζοδόνη) παραμένει αρχικά αμετάβλητη κατά τη μετάβαση από το Trittico PR στο Trittico AC.
- Κατανομή Δόσεων & Κίνδυνος Καταστολής: Λόγω του διαφορετικού φαρμακοκινητικού προφίλ της μορφής AC ( = 4 ώρες αντί για 6–8 ώρες), η αρχική αιχμή της συγκέντρωσης στο πλάσμα είναι υψηλότερη. Για τον λόγο αυτό, σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλότερες θεραπευτικές δόσεις (π.χ. >150 mg), συνιστάται η διαίρεση της συνολικής ημερήσιας δόσης (π.χ. σε δύο δόσεις, με τη μεγαλύτερη δόση να χορηγείται προ της κατάκλισης), προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος εμφάνισης ημερήσιας καταστολής, υπνηλίας ή ορθοστατικής υπότασης.
Ειδικοί Πληθυσμοί & Συνοσηρότητες:
- Ηλικιωμένοι: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και στενή παρακολούθηση, καθώς εμφανίζουν συχνότερα ορθοστατική υπόταση, υπνηλία και αντιχολινεργικές επιδράσεις.
- Ηπατική/Νεφρική δυσλειτουργία: Απαιτείται προσοχή και ενδεχόμενος περιοδικός έλεγχος της ηπατικής λειτουργίας, ιδιαίτερα σε σοβαρού βαθμού ανεπάρκεια.
- Καρδιοπάθειες: Η τραζοδόνη πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο ή ιστορικό παράτασης του διαστήματος QT, καθώς έχουν αναφερθεί σπάνια περιστατικά αρρυθμιών.
- Συμμόρφωση στη Λήψη: Επισημαίνεται η ανάγκη σαφούς οδηγίας προς τους ασθενείς ότι το Trittico AC μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύματα (με γεμάτο ή άδειο στομάχι), σε αντίθεση με τη μορφή PR.
